Es modifica l'article 4, el qual queda redactat com segueix:

"Article 4

En el marc d'aquesta definició del sistema de salut, les funcions relatives a

l'assistència sanitària i a la higiene i salut pública de l'Administració general i

dels organismes tutelats es distribueixen com segueix:

• a) Corresponen al Govern l'ordenació i la programació en tots els àmbits

relacionats amb la salut, i l'execució en matèria d'higiene i salut pública.

Aquesta última la realitza habitualment a través del ministeri responsable de la

salut, respectant les competències reconegudes dels comuns.

• b) Correspon a la Caixa Andorrana de Seguretat Social la recaptació de les

cotitzacions dels seus assegurats, el finançament dels serveis sanitaris rebuts

pels seus beneficiaris i la iniciativa normativa en matèria de seguretat social en

el que fa referència a les cotitzacions i les prestacions, en els termes que

estableix la normativa vigent.

• c) Correspon al Servei Andorrà d'Atenció Sanitària la gestió dels serveis de

salut finançats públicament, a més de les funcions definides en la Llei de

creació d'aquest Servei. El Servei Andorrà d'Atenció Sanitària assumeix

aquesta gestió, respectant els objectius i les prioritats de salut pública definits

pel Govern."

Es modifica l'article 6, el qual queda redactat com segueix:

"Article 6

La coordinació entre les activitats sanitàries públiques i les privades ha de

respectar, en tot moment, les bases essencials i els principis de l'exercici

professional lliure dels professionals de la salut, d'acord amb les disposicions

d'aquesta Llei."

Es modifica l'article 8, el qual queda redactat com segueix:

"Article 8

L'assistència sanitària en el marc del Sistema de Salut és garantida a Andorra

mitjançant els serveis assistencials propis del Govern a través del Servei

Andorrà d'Atenció Sanitària, i de les persones i entitats privades, de la manera

següent:

• a) Als col·lectius protegits pel sistema de seguretat social, se'ls ha de

reemborsar les despeses de les prestacions sanitàries segons el que preveu la

normativa reguladora de la Caixa Andorrana de Seguretat Social.

• b) Per als ciutadans amb recursos suficients i no protegits per la seguretat

social o que renunciïn explícitament als beneficis d'aquesta protecció,

l'assistència prestada comporta el pagament íntegre dels serveis rebuts.

• c) En el marc de l'assistència sanitària i social, el Govern defineix les

condicions amb què finança les prestacions necessàries als pacients andorrans

i als residents al país, legalment i efectiva, que demostrin no disposar de

recursos econòmics ni altres possibilitats de protecció social així com als

pacients no nacionals i no residents en situació sanitària individual d'extrema

urgència i que demostrin ser insolvents i sense cobertura social. El Govern

delega la producció de les prestacions corresponents en el Servei Andorrà

d'Atenció Sanitària, el qual assumeix, a títol excepcional, les despeses

causades, tot respectant les disposicions legals i els criteris i les condicions

determinats prèviament pel Govern."

Es crea l'article 12 bis, el qual queda redactat com segueix:

"Article 12 bis

1. L'aplicació i l'execució de la política sanitària es duu a terme, entre d'altres,

mitjançant l'atorgament de contractes marc entre, d'una part, el Govern, i d'altra

part, la CASS o el SAAS o els col·legis professionals implicats o els organismes

que representen els professionals de la salut, sense perjudici dels contractes

transversals que aquestes institucions estableixin entre elles.

2. Els contractes transversals que les institucions de salut signen entre elles i

els altres contractes específics que se signin en la matèria han de respectar les

disposicions dels contractes marc.

3. En tot cas, els contractes han de definir com a mínim els drets i els deures

de les parts, i també els mitjans i els objectius perseguits.

4. Per atorgar els contractes esmentats, es reconeix suficient representativitat

als col·legis professionals."

Es modifica la denominació del títol IV, que passa a ser el que segueix:

"Títol IV. Serveis de salut"

Es renumera el capítol únic del títol IV, que esdevé com segueix:

"Capítol primer. Programació dels serveis de salut"

Es modifica la lletra a) i s'afegeix un segon apartat a l'article 13, el qual queda

redactat com segueix:

"Article 13

1. El Govern, a més de regular l'exercici professional lliure, programa els

serveis assistencials següents:

• a) En l'assistència primària, el Ministeri competent en matèria de salut

programa les activitats de promoció i prevenció sanitària mitjançant fórmules

d'incentivació acordades per les parts afectades. També s'estimula l'actuació

coordinada dels professionals de la salut i de l'àmbit social, amb l'objectiu

d'introduir una dimensió pluridisciplinària en l'atenció sanitària.

• b) L'assistència sanitària especialitzada, en règim de consulta, d'hospitalització

i també mitjançant altres alternatives: hospitalització domiciliària, de dia, etc.

• c) Les atencions específiques de rehabilitació en l'àmbit hospitalari o

extrahospitalari.

• d) La pràctica d'exploracions i de procediments diagnòstics i terapèutics, en

règim ambulatori i d'internament.

• e) L'assistència farmacèutica.
• f) L'assistència adequada en casos urgents, la regulació assistencial bàsica en

hores nocturnes i dies festius.

• g) El transport sanitari normal i d'urgències.

2. El Govern planifica els serveis esmentats en aquest article, i vetlla per la

seva qualitat, seguretat i eficiència."

Es modifica l'article 15, el qual queda redactat com segueix:

"Article 15

1. Els programes sanitaris han de prioritzar els grups de població de risc elevat

i han d'establir mesures específiques per a la protecció de:

• a) La salut maternal, perinatal i infantil.
• b) La salut mental.
• c) L'atenció a la gent gran.
• d) L'atenció als discapacitats.

2. Mitjançant la creació de dispositius de gestió adequats, correspon al Govern

emprendre la realització de programes sanitaris en àrees d'interès preferent

definides en funció de les necessitats sanitàries detectades."

S'afegeix al títol IV el capítol segon, constituït per un nou article 15 bis, que

queda com segueix:

"Capítol segon. Cartera de serveis i de productes de salut"

S'afegeix l'article 15 bis, que queda redactat com segueix:

"Article 15 bis

1. S'entén per "cartera de serveis i de productes de salut" el conjunt dels actes,

dels productes i de les prestacions oferts a la població en matèria de salut i

produïts per mitjà de tècniques, tecnologies i processos basats en

l'experimentació, els estudis i els coneixements científics.

2. El Govern ha d'establir per via reglamentària el contingut de la cartera de

serveis i de productes de salut així com els instruments i mecanismes

necessaris per fer efectiva la col·laboració dels prestadors de salut, dels

col·legis professionals implicats i de la Caixa Andorrana de Seguretat Social.

3. La cartera de serveis i de productes de salut inclou, entre altres, els

programes de salut pública, l'atenció primària i especialitzada, les urgències,

els transports sanitaris, els medicaments, els productes sanitaris i els productes

alimentaris destinats a una alimentació especial.

4. L'elaboració, l'aplicació i l'actualització de la cartera de serveis i de productes

de salut s'efectuen respectant uns criteris degudament valorats i fonamentats

en:

• a) L'eficàcia, la qualitat i la seguretat demostrades, de conformitat amb les

dades científiques més actuals.

• b) La competència de les institucions sanitàries i dels professionals de la salut

per produir aquests actes, prestacions i productes de salut en benefici de la

població.

5. La cartera de serveis i de productes de salut determina els serveis i els

productes de salut produïts i disponibles a Andorra, els que es poden produir

en el futur i els que només poden oferir-se a l'estranger, i n'estableix les

condicions de realització, producció i finançament.

6. En tots els casos, la decisió de finançament públic de serveis i productes de

salut té en compte criteris d'eficàcia i d'eficiència."

Es modifica la denominació del títol V, que passa a ser el que segueix:

"Títol V. Programació en matèria de salut pública"

Es modifica l'article 16, el qual queda redactat com segueix:

"Article 16

El Govern ha de programar, dins l'àmbit de les seves competències, accions

específiques en les àrees de la higiene i de la salut pública següents:

• a) Salut ambiental.
• b) Salut laboral.
• c) Sanitat veterinària orientada cap a la lluita contra les zoonosis.
• d) Seguretat alimentària.
• e) Control sanitari dels medicaments i altres productes d'ús sanitari.
• f) Educació sanitària i promoció de la salut.
• g) Informació sanitària i vigilància de la salut pública.
• h) Prevenció i control de les malalties."

Es modifica el primer apartat i s'afegeix un apartat quart a l'article 40, el qual

queda redactat com segueix:

"Article 40

1. Correspon al Govern avaluar la idoneïtat dels medicaments i altres productes

d'ús sanitari comercialitzats al país tant per autoritzar-ne la circulació i l'ús com

per controlar-ne la qualitat. El Govern també pot reconèixer directament les

autoritzacions de comercialització de medicaments i productes sanitaris que les

autoritats competents dels països referents en la matèria han lliurat.

2. Només es poden autoritzar els medicaments i altres productes d'ús sanitari

segurs i eficaços, amb la qualitat i puresa degudes, i elaborats per una persona

física o jurídica amb capacitat suficient.

3. Per a la distribució dels productes esmentats es pot exigir autorització prèvia

individualitzada o el compliment de condicions d'homologació.

4. El Govern pot fixar condicions particulars de prescripció, de dispensació i

d'utilització dels productes esmentats."

S'afegeix l'apartat 3 a l'article 41, que queda redactat com segueix:

"Article 41

1. El Govern estableix els casos en què les autoritzacions de medicaments i

d'altres productes sanitaris han de ser objecte de revalidació.

2. L'autorització dels medicaments i dels altres productes sanitaris pot ser

suspesa o revocada per motius greus de salut pública.

3. Quan un medicament o un producte sanitari presenta o pot presentar un risc

per a la salut, el Govern pot decidir suspendre'n temporalment la

comercialització o bé retirar-lo definitivament del mercat."

S'afegeix al títol V, el capítol setè, compost dels articles 47 bis i 47 ter, amb la

denominació següent:

"Capítol setè. Vigilància de la salut pública"

S'afegeix l'article 47 bis, que queda redactat com segueix:

"Article 47 bis

1. El Govern desenvolupa un sistema d'informació sanitària i de vigilància de la

salut pública que permet:

• a) L'observació i el seguiment permanents de l'estat de salut de la població.
• b) L'observació i el seguiment permanents dels riscs sanitaris que poden

implicar un perill per a la població.

• c) Fer front a amenaces per a la salut de la població i activar els processos

destinats a gestionar la situació que se'n deriva.

2. En cas d'emergència o de risc per a la salut pública, el Govern adopta totes

les mesures que té al seu abast i coordina les accions i els mitjans dels serveis

i dels departaments que hi intervenen.

3. La vigilància de la salut pública n'inclou tots els camps i, en particular, les

malalties infeccioses, les malalties cròniques, les malalties professionals, els

traumatismes, i també els riscs laborals i ambientals que tenen o poden tenir

conseqüències sobre la salut.

4. El Govern instaura programes de promoció de la salut i de prevenció de les

malalties."

S'afegeix l'article 47 ter, que queda redactat com segueix:

"Article 47 ter

1. Els professionals de la salut desenvolupen un paper fonamental en la

recollida i la transmissió de les dades relatives a l'estat de salut de la població

andorrana, fet que permet mantenir informat el sistema d'informació sanitària i

vigilància de la salut pública.

2. Correspon, per tant, als professionals de la salut la comunicació obligatòria al

Govern de les dades nominatives relatives a les malalties de declaració

obligatòria, i també als programes i registres sanitaris, segons les normes

establertes pel Govern. El Govern assegura el caràcter confidencial de la

transmissió, del tractament i de la conservació d'aquestes dades d'acord amb

el que disposa la Llei qualificada 15/2003, del 18 de desembre, de protecció de

dades personals.

3. Correspon també als professionals de la salut comunicar obligatòriament al

Govern la informació referent a les altres malalties per a les quals el Govern ha

establert un sistema de vigilància i de seguiment.

4. El Govern posa a disposició dels professionals de la salut que participen en

la recollida de dades la informació sanitària pertinent que resulta del tractament

d'aquestes dades.

5. En cas d'emergència o de risc per a la salut pública, o de catàstrofe, o de

qualsevol altra amenaça per a la salut pública, el Govern pot requerir els

professionals de la salut perquè prestin els seus serveis d'acord amb els

protocols establerts i que participin en els plans de gestió de crisi definits pel

mateix Govern."

Se suprimeixen les lletres c), d) i e) de l'article 51, que queda redactat com

segueix:

"Article 51

El Laboratori Central acompleix, a més de les funcions assenyalades en l'article

anterior i de les complementàries que es puguin establir en virtut d'altres

disposicions legals, les següents:

• a) Preparar noves tècniques analítiques, establir estàndards de qualitat i

elaborar propostes de reglamentacions.

• b) Donar informació tècnica de totes les qüestions relatives a la seva activitat."

Es modifica l'article 54, el qual queda redactat com segueix:

"Article 54

• a) L'elaboració i l'execució de la política sanitària, gràcies, entre altres mitjans,

a la signatura dels contractes referits a l'article 12 bis d'aquesta Llei.

• b) La direcció, el control i la tutela del Servei Andorrà d'Atenció Sanitària, a

través del ministeri responsable de la salut.

• c) L'autorització d'obertura i de modificació de centres, serveis i establiments

sanitaris, i la determinació dels requisits tècnics corresponents.

• d) La determinació dels requisits que han de presentar els professionals que

vulguin exercir, i l'elaboració d'un Registre de Professions Sanitàries.

• e) L'elaboració de directrius i de mesures d'estímul relatives a la formació de

recursos humans sanitaris, amb la finalitat d'assegurar la presència de

professionals adequats en nombre i en qualificació.

• f) El disseny de sistemes d'informació sanitària i la vigilància epidemiològica.
• g) Les activitats relacionades amb la sanitat exterior, derivades del trànsit de

persones i mercaderies, d'acord amb la normativa internacional.

• h) Les relacions internacionals en matèria de cooperació sanitària i de signatura

d'acords i de convenis amb altres països, de conformitat amb l'ordenament

institucional.

  - i) La inspecció de centres, serveis i establiments d'ús sanitari.

• j) L'elaboració de normes generals en matèria de control sanitari del medi

ambient, dels aliments, dels medicaments, dels productes sanitaris i de tots els

altres productes destinats directament al consum humà o utilitzats en

processos de fabricació per la indústria alimentària.

• k) L'elaboració i la gestió de registres específics d'empreses i de productes

relacionats amb els objectius de la present Llei.

• l) El control de la publicitat i la propaganda relatives a medicaments, productes i

serveis sanitaris."

Es modifica la denominació del títol VIII, que queda com segueix:

"Títol VIII. Organització administrativa del ministeri responsable de la salut"

Es modifica l'article 56, que queda redactat com segueix:

"Article 56

El Govern, a través del ministeri responsable de la salut, exerceix les

competències previstes a l'article 54 i coordina les seves activitats amb la resta

d'administracions públiques."

Es modifica l'article 57, que queda redactat com segueix:

"Article 57

1. El Govern vetlla pel compliment del conjunt de la normativa d'aplicació en

matèria sanitària en tots els sectors relacionats amb la salut, tant si es tracta

d'institucions públiques o privades, de professionals de la salut o d'altres

persones concernides.

2. El Govern garanteix que el ministeri responsable de la salut disposa de

l'estructura, de l'organització, dels recursos humans i econòmics necessaris per

exercir les competències que li són pròpies en matèria de planificació, gestió,

control i avaluació en l'àmbit de la salut.

3. A l'efecte de fer inspeccions, constatar infraccions i proposar sancions, el

personal del ministeri responsable de la salut que té assignades aquestes

competències té la qualitat d'agent de l'autoritat sanitària."

Es modifica l'article 58, que queda redactat com segueix:

"Article 58

El Govern intervé mitjançant l'adopció de mesures adequades per preservar la

salut pública, en els casos següents:

• a) Tràfic de materials i productes que siguin perillosos per a la salut pública.
• b) Activitats en fase d'execució o d'explotació de les quals derivi un perill greu o

una amenaça immediata per a la salut dels ciutadans o per a la salubritat del

medi.

• c) Situacions d'emergència, de catàstrofe o de risc per a la salut pública."

Se suprimeix l'apartat 1 de l'article 61, que queda redactat com segueix:

"Article 61

Quan les infraccions comeses puguin ser constitutives de delicte,

l'administració que instrueixi l'expedient sancionador n'ha de donar compte al

Ministeri Fiscal i suspendre la tramitació de l'expedient fins que l'autoritat

judicial dicti sentència ferma."

Es modifica l'article 65, que queda redactat com segueix:

"Article 65

1. Les infraccions a què fa referència l'article anterior se sancionen amb multa,

d'acord amb la graduació següent:

• a) Les infraccions lleus fins a 1.000 euros.
• b) Les infraccions greus des de 1.001 euros fins a 20.000 euros.
• c) Les infraccions molt greus des de 20.001 euros fins a 100.000 euros.

2. La imposició de sancions no eximeix l'infractor d'indemnitzar pels danys i

perjudicis que hagi ocasionat.

3. Periòdicament el Govern ha de revisar i adequar les quanties de les multes

assenyalades en l'apartat 1 d'aquest article."

Es modifica l'article 69, que queda redactat com segueix:

"Article 69

1. Els professionals de la salut que desitgen exercir al Principat d'Andorra han

de complir les obligacions fixades per la legislació vigent.

2. L'autorització d'exercir lliurada pel Govern a un professional de la salut no té

efectes en absència d'inscripció del professional interessat al col·legi

professional corresponent, quan existeix."

Es crea l'article 69 bis, que queda redactat com segueix:

"Article 69 bis

1. Els col·legis professionals que agrupen professionals de la salut col·laboren

amb l'Administració en l'autorització d'exercici professional dels seus membres,

en el control d'aquest exercici, en la formació continuada dels seus membres, i

signen els contractes referits en aquesta Llei.

2. Quan escau, els col·legis professionals constaten les infraccions dels seus

membres a les disposicions col·legials i professionals, i imposen les sancions

corresponents als infractors."

Es crea l'article 69 ter, que queda redactat com segueix:

"Article 69 ter

1. Tots els professionals de la salut autoritzats a exercir al Principat d'Andorra

han de:

• a) Exercir la seva professió segons les regles de l'art, mitjançant la utilització de

les dades més actuals i l'aplicació dels referencials regularment actualitzats

d'una bona praxi professional i del criteri d'eficiència.

• b) Disposar d'una assegurança professional vigent.
• c) Respectar el secret professional i assegurar la confidencialitat de tota la

informació nominativa i personal rebuda en el marc de la seva praxi

professional, sense perjudici de les obligacions que els corresponen en virtut de

les disposicions de l'article 47 ter d'aquesta Llei.

• d) Participar en el servei de permanència sanitària en les condicions establertes

pel Govern, amb el benentès que aquest servei és remunerat.

2. Tots els professionals de la salut autoritzats que treballen al Servei Andorrà

d'Atenció Sanitària han de signar un contracte específic amb aquesta entitat i

comprometre's expressament a respectar en tots els casos el seu Reglament

intern."

Els professionals de la salut que gaudeixen actualment d'una autorització

d'exercici però que no estan col·legiats disposen del termini d'un any a comptar

de l'entrada en vigor d'aquesta Llei per col·legiar-se al col·legi professional

corresponent, quan existeix.

Queda derogada la Llei de declaració de malalties infeccioses-contagioses de

declaració obligatòria, del 14 d'octubre de 1983, i totes les altres normes de

rang igual o inferior a aquesta Llei en tot allò que la contradiuen.

general de sanitat, del 20 de març de 1989, amb la incorporació de totes les

modificacions, les addicions i les precisions aportades per aquesta Llei, en el

termini màxim de tres mesos a comptar de la data d'entrada en vigor.

Principat d'Andorra.

Casa de la Vall, 23 de gener del 2009

Joan Gabriel i Estany

Síndic General

Nosaltres els coprínceps la sancionem i promulguem i n'ordenem la publicació

en el Butlletí Oficial del Principat d'Andorra.

Nicolas Sarkozy Joan Enric Vives Sicília

President de la República Francesa Bisbe d'Urgell

Copríncep d'Andorra Copríncep d'Andorra

Article únic

S’aprova el Reglament de creació, composició, funcionament i organització de la Comissió Interministerial Una Sola Salut.

Reglament de creació, composició, funcionament i organització de la Comissió Interministerial Una Sola Salut