B
BOPA·CHAT
← Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.
271 versions

Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.

Évolution de cet article à travers toutes les versions de la loi.

v1OriginalEn vigueurBOPA 03100622 janv. 2019

Sistema de gestió de la qualitat

Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.

  1. Els establiments de teixits han de disposar d’un sistema de gestió de la qualitat basat en criteris de bona pràctica clínica i han de mantenir-lo actualitzat.

  2. El sistema de qualitat ha d’incloure com a mínim la documentació següent:

    • a) Manuals de procediments,
    • b) Directrius,
    • c) Manuals de formació i de referència,
    • d) Formularis de transmissió d’informació,
    • e) Dades relatives al donant,
    • f) Informació sobre el destí final de les cèl·lules i els teixits.

  3. Els establiments de teixits han de conservar les dades necessàries per garantir la traçabilitat, de conformitat amb el que estableix l’article 6.