Annex IX. Instruments destinats a mesurar la concentració d’alcohol per litre de sang
Apartat 1. Objecte
Constitueix l’objecte d’aquest annex la regulació del control metrològic del Govern dels instruments destinats a mesurar la concentració d’alcohol per litre de sang, anomenats en endavant etilòmetres, que s’utilitzen com a mitjà per a la imposició de sancions, la realització de proves judicials o l’aplicació de normes o reglamentacions que obliguin a utilitzar-los.
Apartat 2. Fases del control metrològic del Govern
El control metrològic del Govern establert en aquest annex és el que es refereix respectivament a les fases d’avaluació de la conformitat i d’instruments en servei.
Apartat 3. Fase d’avaluació de la conformitat
La fase d’avaluació de la conformitat aplicable a la comercialització i la posada en servei dels etilòmetres està recollida al capítol segon del Reglament del control metrològic de determinats instruments de mesura.
Els etilòmetres descrits en el Reglament del control metrològic de determinats instruments de mesura han de complir els requisits essencials comuns dels instruments de mesura aplicables, a més dels requisits específics inclosos a l’apèndix I d’aquest annex.
Els assajos que s’han d’efectuar per avaluar la conformitat i els errors màxims permesos són els indicats a l’apèndix II d’aquest annex. Les condicions per fer aquests assajos es troben recollides a l’apèndix V d’aquest annex.
El mòdul que s’ha d’emprar per dur a terme l’avaluació de la conformitat dels etilòmetres és:
- a) El mòdul B, examen de tipus, més el mòdul F, conformitat amb el tipus basada en la verificació del producte.
Proporciona presumpció de conformitat amb els requisits essencials l’aplicació dels programes d’assaig d’acord amb els documents normatius, segons la seva definició.
Apartat 4. Verificació després de reparació i/o calibratge
La verificació després de reparació i/o calibratge dels etilòmetres s’ha de fer conforme al Reglament del control metrològic de determinats instruments de mesura. L’etilòmetre no es pot posar en servei fins a obtenir la verificació favorable.
Apartat 5. Verificació periòdica
La verificació periòdica s’ha de fer conforme al Reglament del control metrològic de determinats instruments de mesura i d’acord amb l’apèndix IV d’aquest annex.
El termini de verificació periòdica és d’un any.
Apartat 6. Assajos i errors màxims permesos en la verificació després de reparació, calibratge i/o en la verificació periòdica
Els errors màxims permesos i els assajos que s’han d’efectuar a la verificació després de reparació i/o calibratge són els indicats a l’apèndix III d’aquest annex.
Els errors màxims permesos i els assajos que s’han d’efectuar a la verificació periòdica són els indicats a l’apèndix IV d’aquest annex.
Les condicions per dur a terme la verificació després de reparació, calibratge i/o la verificació periòdica es troben recollides a l’apèndix V d’aquest annex.
Aquests instruments han de continuar complint els requisits que van donar origen a la seva comercialització i posada en servei.
Apèndix I
Requisits essencials específics per a etilòmetres
-
Requisits generals: els requisits essencials, metrològics i tècnics que un etilòmetre ha de complir són els establerts a la part 1 de la Recomanació OIML R 126, Etilòmetres. Analitzadors evidencials d’alè, en vigor, amb els requisits específics següents:
- a) La concentració màssica s’ha d’indicar en grams d’etanol per litre de sang i el símbol és g/L.
- b) Els requisits del programari es descriuen en el Capítol III del Reglament del control metrològic de determinats instruments de mesura.
- c) L’etilòmetre ha d’estar equipat amb un dispositiu d’impressió. Les dades impreses han d’incloure, com a mínim:
i. La identificació de l’etilòmetre, la marca, el model i el número de sèrie.
ii. El número de cicle.
iii. El número de versió del programa.
iv. La data de realització del cicle de mesura.
v. L’hora d’inici i fi del cicle de mesura.
vi. La ubicació del punt de realització del cicle de mesura o les coordenades GNSS del mateix punt.
vii. El nom i els cognoms del subjecte sotmès a control o camp per emplenar-lo l’agent de l’autoritat que opera l’instrument.
viii. La data de naixement o camp perquè l’agent de l’autoritat que opera l’instrument pugui introduir-la.
ix. Els paràmetres de la mesura correcta: es presenta la informació relativa al volum bufat, el temps de bufada, l’hora d’inici, el valor del zero abans i després del mesurament i el valor del mesurament.
x. El resultat del cicle de mesura.
xi. El número d’identificació i la signatura de l’agent de l’autoritat.
Quan el resultat d’un cicle de mesura és inferior al límit legal establert no cal emmagatzemar-lo.
Si les dades s’han emmagatzemat, el resultat del cicle de mesura és inferior al límit legal i la memòria de l’etilòmetre és plena, es permet eliminar aquest tipus de dades memoritzades quan es compleixen les dos condicions següents:
i. Les dades se suprimeixen en el mateix ordre que es van registrar tenint en compte el procediment establert pel fabricant per esborrar-les.
ii. L’esborrament es fa per un procés automàtic o per la intervenció d’un reparador.
El resultat del cicle de mesura s’ha de presentar a l’indicador digital de l’etilòmetre d’acord amb el text següent: “Resultat del cicle de mesura: X, XX g/L.”
El cicle de mesura comprèn almenys:
i. La verificació del valor de zero.
ii. La verificació del bon funcionament de l’etilòmetre.
iii. La presentació en l’indicador digital del resultat del cicle de mesura o, en el cas que no es pugui concloure el cicle de mesura, el valor d’una mesura correcta amb el text “Cicle incomplet” o “Cicle no vàlid”.
L’etilòmetre no ha de presentar, a l’indicador digital, el valor mesurat de cadascuna de les mesures correctes.
- Requisits tècnics.
2.1. L’etilòmetre ha d’estar concebut perquè pugui respectar els errors màxims permesos sense ajustaments durant almenys un període d’un any d’ús.
2.2. L’etilòmetre ha d’estar equipat amb un rellotge de temps real per mantenir l’hora del dia i la data. Li són aplicables els requisits següents:
i. El registre horari tindrà una exactitud tal que la seva variació diària sigui inferior a 17 segons.
ii. La possibilitat de correcció del rellotge no serà superior a 2 minuts a la setmana.
Apèndix II
Procediment tècnic d’assajos per a l’avaluació de la conformitat d’etilòmetres
L’avaluació de la conformitat d’un etilòmetre amb els requisits que li són aplicables s’ha de fer aplicant el que indica l’apartat 3 d’aquest annex.
- Examen de tipus (mòdul B): el procediment per a l’avaluació de la conformitat per a l’examen de tipus és l’establert a la Recomanació OIML R 126, en vigor.
Per comprovar la detecció d’alcohol a les vies respiratòries superiors s’utilitza el mètode descrit a la Recomanació OIML R 126, en vigor.
- Conformitat amb el tipus basada en la verificació del producte (mòdul F): el procediment per a l’avaluació de la conformitat amb el tipus basada en la verificació del producte consisteix a efectuar els assajos següents de la Recomanació OIML R 126, en vigor.
2.1. Assajos d’