B
BOPA·CHAT
← Decret 294/2021, del 15-9-2021, d’aprovació del Reglament que estableix les condicions per a la venda de tests ràpids d’antigen a les farmàcies.
21 versions

Decret 294/2021, del 15-9-2021, d’aprovació del Reglament que estableix les condicions per a la venda de tests ràpids d’antigen a les farmàcies.

How this article evolved across every version of the law.

v1AmendmentIn forceBOPA 033099Sep 21, 2021

Requisits dels tests

Decret 294/2021, del 15-9-2021, d’aprovació del Reglament que estableix les condicions per a la venda de tests ràpids d’antigen a les farmàcies.

Els tests ràpids d’antigen que es comercialitzin a les oficines de farmàcia han de complir els requisits següents:

  1. Han d’estar degudament homologats amb la marca CE o equivalent i han de presentar una sensibilitat igual o superior al 90% i una especificitat igual o superior al 97%.
  2. Han de ser aptes per efectuar una presa de mostra nasal anterior o en saliva.
  3. El condicionament dels tests ha de permetre vendre’ls en unitats individuals. Les proves han d’incloure per escrit i de manera comprensible les instruccions per utilitzar-les correctament.