B
BOPA·CHAT
← Decret 188/2023, del 26-4-2023, d’aprovació del Reglament per a la realització de projectes de recerca en l’àmbit de la salut i la biomedicina.
131 versions

Decret 188/2023, del 26-4-2023, d’aprovació del Reglament per a la realització de projectes de recerca en l’àmbit de la salut i la biomedicina.

How this article evolved across every version of the law.

v1AmendmentIn forceBOPA 035056May 02, 2023

Autorització de projectes de recerca

Decret 188/2023, del 26-4-2023, d’aprovació del Reglament per a la realització de projectes de recerca en l’àmbit de la salut i la biomedicina.

  1. El promotor d’un projecte de recerca clínica i biomèdica que impliqui intervencions en les persones, ús de mostres biològiques d’origen humà o dades obtingudes en el marc de les anàlisis genètiques ha de presentar al ministeri encarregat de la salut una sol·licitud per mitjà del formulari respectiu del Servei de Tràmits (núm. O1 T009), adjuntant-hi la documentació que es detalla a continuació:

  • Protocol complet de la recerca.

  • Informe favorable de la CEI o el CEIC segons correspongui.

  • Còpia de l’assegurança disponible o del compromís de disposar d’assegurança si es duen a terme intervencions en les persones.

  • Document de conformitat de la direcció del centre on es durà a terme el projecte.

  • Sistema de conservació i custòdia de la documentació.

  1. El ministeri encarregat de la salut resol de manera favorable o desfavorable la sol·licitud.