-
Els centres i serveis de transfusió sanguínia han de conservar la documentació sobre procediments operatius, directrius, manuals de formació i de referència i formularis d’informes. Aquesta informació ha d’estar a disposició del personal habilitat per dur a terme les mesures d’inspecció i control.
-
Els centres de transfusió han de disposar, com a mínim, dels registres amb la informació següent:
- a) Les activitats del centre de transfusió sanguínia. El centre de transfusió sanguínia ha de preparar informes anuals sobre les activitats del centre.
- b) Els requisits bàsics de verificació per a les donacions de sang total i de components sanguinis.
- c) La informació que s’ha de proporcionar als donants.
- d) La informació que s’ha de recollir dels donants, inclosos la identitat, l’historial mèdic i la signatura del donant.
- e) Els requisits relatius a la idoneïtat dels donants de sang i de components sanguinis i al cribratge de la sang donada, que han d’incloure els criteris d’exclusió permanent i les seves possibles excepcions, així com els criteris d’exclusió temporal.
-
La informació indicada en l’apartat 2 s’ha de conservar un mínim de quinze anys.
-
Els serveis de transfusió han de dur un registre dels components sanguinis rebuts, de les proves de compatibilitat efectuades, del destí de les unitats de cadascun dels components sanguinis i de les possibles reaccions o incidents adversos transfusionals que es puguin produir.
-
Els acords existents amb centres de transfusió establerts en altres països per dur a terme campanyes d’obtenció de sang a Andorra han de preveure que la gestió de les dades referents als donants compleixi el que estableix aquest article.
B
BOPA·CHAT← Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.
561 versions
Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.
Evolució d'aquest article a través de totes les versions de la llei.
Documentació i registres
Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.