B
BOPA·CHAT
Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.
431 versions

Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.

Evolució d'aquest article a través de totes les versions de la llei.

v1OriginalVigentBOPA 03100622 de gen. del 2019

Fabricació de medicaments de teràpia avançada

Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.

  1. Per dur a terme l’activitat de fabricació de medicaments de teràpia avançada cal obtenir una autorització de fabricació del ministeri responsable de la salut, que l’atorga després de comprovar que es compleixen les condicions i el procediment que s’estableixin per reglament.
  2. Aquesta autorització també és necessària per a la fabricació de medicaments en investigació de teràpia avançada.