B
BOPA·CHAT
Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.
411 versions

Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.

Evolució d'aquest article a través de totes les versions de la llei.

v1OriginalVigentBOPA 03100622 de gen. del 2019

Assajos clínics amb medicaments de teràpia avançada

Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.

Els assajos clínics s’han de fer en condicions de respecte als drets fonamentals de la persona i als postulats ètics que afecten la investigació biomèdica en humans, seguint els continguts de la Declaració d’Hèlsinki i les directrius del Reglament 536/2014 del Parlament Europeu i del Consell de 16 d’abril del 2014.