-
Tot establiment de teixits ha de designar una persona responsable que ha de complir, com a mínim, els requisits següents:
- a) Disposar d’un títol acadèmic reconegut a Andorra en l’àmbit de la medicina, la farmàcia, la biologia o les ciències biomèdiques.
- b) Disposar d’experiència demostrada en aquest àmbit d’actuació.
-
Les responsabilitats que ha d’assumir la persona responsable són:
- a) Garantir que les cèl·lules i els teixits humans destinats a ser aplicats en humans siguin obtinguts, avaluats, processats, emmagatzemats i distribuïts de conformitat amb la normativa.
- b) Facilitar informació a l’autoritat competent sobre les condicions, els requisits i el règim de funcionament exigits als establiments de teixits.
- c) Vetllar per l’aplicació i el manteniment del sistema de garantia de qualitat previst en l’article 27.
- d) Garantir la notificació a l’autoritat competent de qualsevol efecte o reacció adversa greu juntament amb un informe en què s’analitzen les causes i possibles conseqüències.
- e) Vetllar perquè el personal vinculat a les activitats d’obtenció, processament, preservació, emmagatzematge i distribució compleixi els requisits especificats en l’article 29.
B
BOPA·CHAT← Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.
281 versions
Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.
Evolució d'aquest article a través de totes les versions de la llei.
Persona responsable
Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang.