B
BOPA·CHAT
Llei 20/2017, del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica.
492 versions

Llei 20/2017, del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica.

Evolució d'aquest article a través de totes les versions de la llei.

v1OriginalBOPA 02907521 de nov. del 2017

La protecció de les persones sense competència en la seva participació en recerca

Llei 20/2017, del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica.

Al Principat d’Andorra només es pot dur a terme l’activitat de recerca que impliqui persones sense competència per prestar el seu consentiment si es compleixen les condicions de forma cumulativa següents:

  1. Si el projecte no es pot dur a terme amb persones competents amb igual eficàcia.
  2. Si el projecte suposa un risc mínim per al participant.
  3. Si hi ha indicis d’evidència que els resultats del projecte han de suposar un benefici real i directe per a la seva salut o, si no fos així, almenys un benefici a curt termini en el coneixement de la malaltia i el tractament de les persones afectades.
  4. Si la persona no expressa el seu rebuig a participar-hi.
  5. Si el consentiment per participar-hi és atorgat per les persones, físiques o jurídiques, que disposin de la representació legal de la persona interessada, atorgat expressament i específicament i estar consignat per escrit. Aquest consentiment pot ser lliurement revocat en qualsevol moment.
v2ModificacióCanviat13 de març del 2019

La protecció de les persones sense competència en la seva participació en recerca

Modifica art. disposició final tercera

Al Principat d’Andorra només es pot dur a terme l’activitat de recerca que impliqui persones sense competència per prestar el seu consentiment si es compleixen les condicions de forma cumulativa següents:

  1. Si el projecte no es pot dur a terme amb persones competents amb igual eficàcia.
  2. Si el projecte suposa un risc mínim per al participant.
  3. Si hi ha indicis d’evidència que els resultats del projecte han de suposar un benefici real i directe per a la seva salut o, si no fos així, almenys un benefici a curt termini en el coneixement de la malaltia i el tractament de les persones afectades.
  4. Si la persona no expressa el seu rebuig a participar-hi.
  5. Si el consentiment per participar-hi és atorgat per les persones, físiques o jurídiques, que disposin de la representació legal de la persona interessada, atorgat expressament i específicament i estar consignat per escrit. Aquest consentiment pot ser lliurement revocat en qualsevol moment.